"Hearing Aid Feature" (HAF), la unua OTC aŭdhelpa programaro ricevis merkatan rajtigon de la FDA. Kongruaj aŭdiloj instalitaj kun ĉi tiu programaro funkcias kiel aŭdhelpilo por plifortigi sonojn por individuoj kun milda ĝis modera aŭdmalkapablo. Helpo de aŭdprofesiulo kiel aŭdologo ne estas postulata por personecigi la programaron/aparaton por renkonti la aŭdbezonojn.
FDA rajtigis la unuan aŭdhelpan programon sen vendebla (OTC). Post kiam instalita kaj personecigita al la aŭdbezonoj de la uzanto, la programaro ebligas kongruajn versiojn de la aŭdiloj "Apple AirPods Pro" funkcii kiel aŭdhelpilo por plifortigi sonojn por individuoj kun milda ĝis modera aŭddifekto.
Nomita "Hearing Aid Feature" (HAF), ĝi estas nur programara movebla medicina aplikaĵo kiu estas agordita per iOS-aparato (ekz. iPhone, iPad). Post agordo de la programaro en kongruaj versioj de la AirPods Pro, la uzantoj povas ĝustigi la volumon, tonon kaj ekvilibron de iOS HealthKit. Ne necesas helpo de aŭdprofesiulo por personecigi la programaron/aparaton por plenumi la aŭdbezonojn.
La merkata rajtigo por la OTC "Hearing Aid Feature" programaro al Apple Inc. estis bazita sur ĝia klinika taksado en studo ĉe multaj lokoj en Usono. La studo komparis la "HAF-mem-taŭgan aliron" kun la profesia konvena aliro. La trovoj montris neniujn malfavorajn efikojn kaj la individuoj en ambaŭ grupoj ricevis similajn perceptitajn avantaĝojn laŭ sona plifortigo kaj parolkompreno.
Ĉi tiu evoluo sekvas la OTC-aŭdhelpajn regularojn de FDA kiuj ekvalidis en 2022. Ĉi tiu regulo rajtigis homojn kun perceptita milda ĝis modera aŭdperdo aĉeti aŭdaparatojn rekte de butikoj aŭ interretaj podetalistoj sen la bezono de kuracista ekzameno, preskribo aŭ vidi aŭdologon. .
Aŭdperdo estas grava popolsanproblemo tutmonde. Nur en Usono, pli ol 30 milionoj da homoj suferas iom da aŭdperdo. Ĉi tiu kondiĉo estas konata kiel asociita kun malkresko en ekkono, depresio kaj aliaj sankondiĉoj inter maljunuloj homoj.
***
fontoj:
- FDA Novaĵkomunikado - FDA Aŭtorizas Unuan Senreceptan Aŭdhelpilo-Programaron. Publikigite la 12-an de septembro 2024. Havebla ĉe https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
- Gazetara komuniko de Apple - Apple enkondukas mirindajn sanajn funkciojn por subteni kondiĉojn influantajn miliardojn da homoj. Eldonita la 09an de septembro 2024. Havebla ĉe https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
***
