FDA aprobis la unuan aparaton por aŭtomata dozado de insulino por Tajpu 2-Diabeton kondiĉo.
Ĉi tio sekvas vastiĝon de indiko de Insulet SmartAdjust-teknologio (kunfunkciebla aŭtomatigita glicemia regilo) kiu estas indikita por la administrado de tajpu 1 diabeto. Nun, ĉi tiu Aŭtomata doza teknologio de insulino estos indikita kaj disponebla por administrado Tajpu 2-Diabeton ankaŭ.
Ĉi tiu aprobo de FDA baziĝas sur rezultoj de klinika provo pri uzo de Insulet SmartAdjust-teknologio de individuoj kun Tajpu 2-diabeton pri insulinoterapio. La studo trovis, ke la teknologio estas sekura kaj plibonigita sangosukero-kontrolo de la partoprenantoj.
Insulet SmartAdjust-teknologio, interfunkciebla aŭtomatigita glicemia regilo estas programaro, kiu aŭtomate ĝustigas insulin-liveradon al individuo kun diabeto per konekto al alterna regilo-ebligita insulinpumpilo (ACE-pumpilo) kaj integra kontinua glukoza monitoro (iCGM).
Tajpu 2-diabeton kondiĉo en multaj individuoj ne respondas bone al ne-medicina administrado kaj al traktado kun kontraŭdiabetaj tabeloj. Tiaj individuoj devas mem-administri insulinon unu aŭ plurajn fojojn tage uzante injekton aŭ insulinplumon aŭ pumpilon por konservi sian sangan sukernivelon ene de sekura limo. Ĉi tio postulas manajn oftajn kontrolojn de iliaj sangaj sukerniveloj por plej bona rezulto. Aŭtomatigita Insulino-Doza Aparato estos prudenta elekto de tiaj individuoj, kiuj povas plibonigi la vivokvaliton.
***
fontoj:
- Novaĵkomunikado de FDA - FDA Forigas Unuan Aparaton por Ebligi Aŭtomatan Insulin-Dozon por Individuoj kun Tipo 2 Diabeto. Afiŝita la 26an de aŭgusto 2024. Havebla ĉe https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***